Medizintechnik 1 · Der Weg einer Neuerung: Regeln und Zulassung

5 Lerneinheiten · ~32 Minuten

Erste Sitzung des Kurses „Diagnostik, Medizintechnik und Arzneimittel“. Sie zeigt, welche Stationen eine Neuerung vom Labor bis in die Versorgung durchläuft, was ein Medizinprodukt, ein In-vitro-Diagnostikum und ein Arzneimittel unterscheidet und was die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) von Herstellern verlangt. Projekte aus Nordrhein-Westfalen zeigen, welche Unterstützung Hersteller dabei suchen. Zum Schluss stellt die Sitzung die Werkzeuge des Kurses vor: Woran erkennt man, auf welcher Stufe eine Neuerung steht, und warum ist eine bestandene Konformitätsbewertung noch kein Nutzen?

Die folgenden Sitzungen gehen den Weg entlang: Bildgebung und Labordiagnostik, Genom, Gewebe und Therapieforschung, Medizingeräte und ihre Vernetzung — und zuletzt die sichere Anwendung von Arzneimitteln mit einer Bilanz des Kurses.

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